整体水渗 透性/泄漏性(A)
1目的
试验目的是测量在16kPa(120mmHg)压强下穿过整根血管管壁的水渗漏的流量,或是有代表性;的那部分血管的水渗漏流量。试验段应包括血管假体所有易发生泄漏的部分(如加工吻合部位、缝线固定部位)。本测试适用于各种直型或分叉型结构血管假体。
2 材料:
使用的仪器包括:
a)清洁的、已过滤的室温(或指定温度)水;
对水进行过滤，从而清除影响试验结果的微粒。
应考虑受温度影响的水的黏度。
b)与待测血管假体内径匹配的用于安装样本的--组适配器，血管假体样本与适配器之间的必须是密封的,将血管假体适配器连接到固定装置上，在加压时血管假体--端可以自由延伸;
c)可以提供不小于16.0kPa(120mmHg)水压的压强控制系统;
d) 压强测量装置(例如,传感器或量规)，试验期间可以测量血管假体的管腔内压强[精度为士0.3 kPa(土2 mmHg)];
e)测量通过血管假体壁的水的体积流量(精度为测量值的士5%)的装置和(或)泄漏的水的收集装置，可采用流量计或收集方法完成这--测量;
f)计时 器;
g)测试从一个密封点到另一密封点血管假体测试部分的长度(单位:cm)的装置。
测试程序
在测试前，血管假体需要用洁净的经过滤的室温下(或指定温度)的水浸湿。在可植人状态下对血管假体进行试验。采用适合血管假体内径的插塞或适配器将供试样本的远端密封。
将血管假体样本的近端连接到特定内径的适配器上,保证密封。将适配器和血管假体连接到压强发生和测量的固定装置上。逐渐增加样本的管腔内压强,排出滞留空气。使压强达到16.0 kPa士0.3kPa(120mmHg土2mmHg),保持压强或流量稳定,并测量60s内通过血管假体壁的泄漏量,或确定一个适当的时间段以进行精确的泄漏量测量。通过血管主体和分叉，或其他分支构型的泄漏量可能需要分别测量。计算血管假体或节段的表面积。
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