水渗透压(N)
1目的
试验目的为测定水渗透过血管假体的压强。
2材料
使用的仪器包括:
a)能够使样本压强递增直到泄漏的仪器;
b)精度为测量值士5%适当的压力传感器。
3取样
按照A.2的要求进行取样。
4测试程序
将样本注满水,并加压到制造商确定的最初值。然后,逐渐增加压强,并保持不短于30s的时间。
观察到外表面有水时,记录压强值并结束试验。这个压强值就是水渗透压。
注:在未放大情况下检查是否渗水。
5结果表达
记录压强，,单位为kPa。
A.2 取样
应采用确保获取每个测量特征的充分代表性样本(如多种尺寸)的取样计划。关于评价的设计特性，供试样本应代表即将放行并分销的器械。
取样应确保充分代表器械特征的潜在可变性(如最少3批中的最少3个样本)。
提供样本选择的依据。对于所有测试,应对样本数量进行合理性论证。
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